一、岗位职责
1、执行 GMP 体系要求，开展生产现场巡检、洁净区环境监测、人员行为监督，落实无菌操作规范，及时发现并上报现场质量隐患。
2、负责批生产记录、设备记录、验证文件、SOP 等质量文件的审核、整理归档，确保文件合规有效。
3、参与无菌验证、清洁验证、工艺验证、年度内审、管理评审等工作，协助完成偏差调查、变更控制等。
4、负责原辅料、中间产品、成品取样，配合成品放行、客户质量答疑及资料提供。
5、配合产品注册、药监核查、客户审计等工作，整理汇总各类质量资料。
6、完成上级安排的其他质量相关工作。
二、任职要求
1、大专及以上学历，生物、药学、检验、制药等相关专业，1-3 年生物医药、生物试剂行业现场 QA 工作经验。
2、熟悉 GMP 规范与无菌生产要求，了解细胞培养试剂、冻存液生产工艺者优先。
3、掌握基础微生物检测、环境监测技能，能熟练编写各类质量文件与记录。
4、工作严谨、责任心强，具备良好执行力与团队协作能力，有无菌洁净区实操经验优先。

三、薪资福利
1、薪资：岗位薪资根据经验面议，绩效奖金 + 年终奖金 + 全勤奖，能力优秀者薪资可上浮；
2、基础保障：五险一金、带薪年假、法定节假日、节日福利；
3、食宿配套：提供餐补；
4、成长发展：内部优先提拔，清晰晋升通道，证书激励补贴；
5、工作环境：标准化 GMP 洁净车间，办公环境舒适，团队氛围融洽。