一、岗位职责
1. 严格遵照GMP规范及车间SOP标准操作规程，负责公司细胞培养基、临床冻存液全流程无菌生产操作，包含原料配制、除菌过滤、无菌灌装、分装、封口、贴标、成品归集等工序。
2. 负责万级、十万级GMP洁净车间日常生产操作，严格执行无菌更衣规范、洁净区环境管控要求，杜绝生产过程微生物污染与交叉污染，保障产品无菌合格率。
3. 如实、及时、完整填写生产批记录、设备运行记录、清场记录等各类生产台账，保证生产数据真实、完整、可追溯，配合QA完成现场巡检、偏差核对与清场确认工作。
4. 负责生产设备日常点检、清洁、维护与保养，掌握配液系统、无菌灌装机、除菌过滤器等核心生产设备基础操作，及时上报设备异常及生产质量隐患。
5. 配合车间完成无菌工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等验证工作，配合药监检查、客户审计及产品注册相关生产资料调取。
6. 服从车间生产排班与工作调度，完成车间主管安排的其他生产相关工作，严格落实车间安全生产及EHS管理要求。
二、任职要求
1. 大专及以上学历，制药工程、生物工程、生物技术、药品生产技术等相关专业，有生物医药、无菌制剂、生物试剂、注射液无菌生产一线实操经验者优先。
2. 硬性要求：具备1年及以上GMP洁净车间无菌生产实操经验，熟悉无菌制剂生产流程、洁净区管理规范、无菌操作要求，有无血清培养基、细胞冻存液、生物耗材生产经验者优先录用。
3. 了解GMP生产管理规范，能看懂生产SOP文件，可规范填写各类生产原始记录，有无菌车间更衣、无菌灌装、药液过滤实操经验。
4. 做事细心严谨、责任心强，服从管理，具备良好的执行力与团队协作意识，能适应车间倒班/生产加班（按需排班）。
5. 身体健康，无传染性疾病，能适应洁净车间工作环境，遵守车间各项生产及保密管理制度。
三、岗位亮点
1. 行业赛道优质：深耕CGT细胞治疗上游刚需耗材赛道，行业高速发展，岗位稳定性远高于普通药企；
2. 工艺简单易上手：公司产品均为物理复配、无菌分装工艺，无化学反应、无有毒有害物料，生产环境安全友好；
3. 晋升通道清晰：生产操作员→资深技术员→生产组长→车间主管→生产经理，内部晋升优先，不空降外部管理。
四、薪资福利
1、薪资：岗位薪资根据经验面议，绩效奖金 + 年终奖金 + 全勤奖，能力优秀者薪资可上浮；
2、基础保障：五险一金、带薪年假、法定节假日、节日福利；
3、食宿配套：提供餐补；
4、成长发展：内部优先提拔，清晰晋升通道，证书激励补贴；
5、工作环境：标准化 GMP 洁净车间，办公环境舒适，团队氛围融洽。